Vassoi termoplastici di grado medico per dispositivi medici

Vassoi termoplastici di grado medico all'ingrosso per dispositivi medici da Shunxin, un produttore professionale dalla Cina. Lo spessore della lastra varia da 0,2 a 1,2 mm e può essere selezionato in base al peso del dispositivo medico. Il vassoio può essere modellato secondo disegni 3D o campioni fisici dei dispositivi medici. Le cavità sagomate si adattano perfettamente alla forma del dispositivo e forniscono un posizionamento sicuro per impedirne il movimento.

Per gli strumenti affilati, come le forbici chirurgiche e gli aghi da puntura, è possibile incorporare strutture in rilievo nelle cavità per evitare che venga applicata forza alle punte. Intorno al bordo del vassoio è fornita una piattaforma di sigillatura, con una superficie piana e liscia che può essere sigillata con materiali per coperchi rivestiti di grado medico o pellicole termosaldanti per formare un imballaggio sterile. Sono disponibili opzioni con fondo blu trasparente o trasparente. La pulizia e la contaminazione da particelle sono rigorosamente controllate durante la produzione e i vassoi possono essere adattati a vari metodi di sterilizzazione, tra cui EO, radiazioni e vapore. Benvenuto per discutere le vostre esigenze specifiche.

Vantaggi del prodotto

✅ Materiali di grado medico - Realizzati con fogli di grado medico PETG/APET/PVC, non tossici e privi di BPA, conformi agli standard FDA.

✅ Sistema di barriera sterile - Il vassoio può essere termosaldato con i materiali del coperchio Tyvek® per formare una barriera sterile ed essere conforme ai requisiti ISO 11607 per l'imballaggio di dispositivi medici sterilizzati terminalmente

✅ Produzione in camera bianca - Prodotto in una camera bianca di classe 10.000 (ISO Classe 7) per garantire la pulizia e la sicurezza del prodotto

✅ Certificazione del sistema di gestione della qualità ISO 13485 - Implementa un sistema di gestione della qualità dedicato per l'industria dei dispositivi medici con tracciabilità dell'intero processo

✅ Posizionamento sagomato di precisione - Gli stampi vengono sviluppati sulla base di campioni di dispositivi fisici o disegni 3D, con cavità che si adattano perfettamente alla forma del dispositivo per un posizionamento preciso senza movimento

✅ Design della piattaforma di sigillatura - Intorno al bordo del vassoio è presente una piattaforma di sigillatura per accogliere i materiali del coperchio in Tyvek® o le pellicole sigillanti rivestite di grado medico

✅ Elevata trasparenza - Visualizza chiaramente le condizioni dei dispositivi medici per l'ispezione visiva e la tracciabilità dei codici a barre

✅ Molteplici opzioni di materiali: PETG (prestazioni consigliate e bilanciate) / APET (economico) / PVC (opzione standard)

Scenari applicativi

Imballaggio dello strumento chirurgico: Imballaggio primario sterile per strumenti chirurgici come pinze chirurgiche, forbici, pinzette e porta-aghi

Imballaggio del dispositivo di iniezione e puntura:Imballaggi per dispositivi sterili monouso come siringhe, set di infusione, aghi per puntura e aghi permanenti

Confezione dell'impianto:Imballaggi per dispositivi medici impiantabili come viti ossee, placche ossee e articolazioni artificiali

Imballaggio dei materiali di consumo medici:Vassoi interni termoformati per materiali di consumo medici come cateteri medici, fili guida e tubi di drenaggio

Confezione del dispositivo diagnostico: Imballaggi per kit di test, campionatori, strumenti diagnostici e altri prodotti

Confezionamento Dispositivo Medico Estetico: Packaging per dispositivi medico estetici quali siringhe e impianti medico estetici

Industrie tipiche:Produzione di dispositivi medici sterili di Classe III/Classe II, produzione di strumenti chirurgici, produzione di materiali di consumo medici, OEM/ODM medicali

Domande frequenti

Q1: Qual è la differenza tra i vassoi termoformati per uso medico e i normali vassoi termoformati industriali?

R: La differenza fondamentale risiede negli standard di conformità e negli ambienti di produzione. I vassoi medicali devono essere prodotti in camere bianche, utilizzando fogli di grado medicale con certificazione di biocompatibilità ISO 10993. I prodotti devono inoltre essere conformi allo standard del sistema di barriera sterile ISO 11607, mentre i normali vassoi industriali non hanno questi requisiti.

Q2: Quali sono le differenze tra PETG, APET e PVC? Come dovrebbero essere selezionati?

R: Il PETG (consigliato) offre eccellenti prestazioni di termoformatura, elevata trasparenza e resistenza agli urti. Può fornire report completi di verifica della biocompatibilità ed è il materiale preferito per l'imballaggio di dispositivi medici termoformati. L'APET è un'opzione economica con una buona trasparenza ed è adatta per i dispositivi medici di Classe II. Il PVC è un’opzione standard con un costo inferiore, ma le sue prestazioni ambientali sono inferiori al PETG. Il PETG è consigliato per impianti di Classe III e prodotti di esportazione.

Q3: Perché i vassoi medici devono essere prodotti in una camera bianca?

R: Una camera bianca di classe 10.000 (ISO Classe 7) può controllare efficacemente il particolato aerodisperso e la contaminazione microbica. I dispositivi medici entrano direttamente in contatto con la superficie del vassoio ed eventuali particelle o microrganismi potrebbero compromettere la condizione di sterilità del dispositivo o causare infezioni al paziente. Una camera bianca di classe 10.000 è una configurazione standard per gli imballaggi termoformati medicali.

Q4: Quali metodi di sterilizzazione possono ospitare i vassoi medici?

R: Il materiale PETG può adattarsi a diversi metodi di sterilizzazione, tra cui la sterilizzazione con ossido di etilene (EO), la sterilizzazione con radiazioni (fascio gamma/e) e la sterilizzazione a vapore. Quando si selezionano i materiali, è necessario confermare la compatibilità tra il metodo di sterilizzazione e il materiale del vassoio, poiché alcuni materiali potrebbero subire scolorimento o peggioramento delle prestazioni con determinati metodi di sterilizzazione.